Post By:2023/12/8 17:17:21
12月6日,據(jù)青即市監(jiān)處罰〔2023〕979號:11月1日,執(zhí)法人員對當(dāng)事人現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),在當(dāng)事人的診療室西側(cè)工作臺上托盤內(nèi)有“醫(yī)用紗布”4包,在工作臺下方抽屜內(nèi)發(fā)現(xiàn)“醫(yī)用紗布”14包,上述醫(yī)用紗布規(guī)格為8cm*8cm*8層,生產(chǎn)批號:20210501,生產(chǎn)日期:2021年5月3日,失效日期:2023年5月2日。在同一托盤內(nèi)發(fā)現(xiàn)一次性使用無菌配藥注射器(帶針)2支,生產(chǎn)批號:批20200305A2,生產(chǎn)日期:2020年3月5日。失效日期:2023年2月。當(dāng)事人涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”之規(guī)定。
即墨區(qū)市場監(jiān)督管理局對其處以一、沒收過期的“醫(yī)用紗布塊”18小包(規(guī)格:10片/包)、“一次性使用無菌配藥注射器(帶針)”2個(規(guī)格:1.6mm*20ml);二、罰款人民幣貳萬元整(20000.00)。