Post By：2018/7/17 17:21:17
國家藥品監(jiān)督管理局15日通告：近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）生產(chǎn)現(xiàn)場進行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為。
根據(jù)檢查結(jié)果，國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。
通告明確，目前，國家藥監(jiān)局已要求吉林省局收回長春長生《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責(zé)令企業(yè)停止狂犬疫苗生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省局有關(guān)調(diào)查組已經(jīng)進駐長春長生，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。同時，國家藥監(jiān)局派出了專項督查組赴吉林督辦調(diào)查處置工作。
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記者查詢長生生物2017年財報顯示，其全資子公司長春長生目前主要在售產(chǎn)品包括：
凍干水痘減毒活疫苗
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凍干人用狂犬病疫苗 （Vero細胞）
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流感病毒裂解疫苗
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
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據(jù)了解，長春長生創(chuàng)立于1992年8月18日，是一家從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。2015年12月，長生生物通過資產(chǎn)重組在深圳證券交易所上市。
母公司長生生物年報稱，長春長生是中國首批自主研發(fā)銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的疫苗企業(yè)，是國內(nèi)少數(shù)可同時生產(chǎn)病毒及細菌疫苗的企業(yè)之一，是中國最早獲得許可采用細胞工廠技術(shù)生產(chǎn)甲肝減毒活疫苗的疫苗企業(yè)，疫苗產(chǎn)品品質(zhì)居行業(yè)前列。
對于自己研發(fā)生產(chǎn)的狂犬病疫苗技術(shù)，長春長生在年報中解釋：
凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的籃式固定床生物反應(yīng)器(罐)培養(yǎng)工藝，可以收獲更高滴度的病毒原液，保持細胞的均一性，從而保證疫苗成品的效價，更適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。同時，該產(chǎn)品采用獨特的凍干穩(wěn)定劑，保證產(chǎn)品外觀成型和疫苗的質(zhì)量穩(wěn)定。
長生生物在2017年年報中還表示，公司一類疫苗和二類疫苗的批簽發(fā)量分別為577萬人份和1011萬人份，其中公司主要產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗(Vero細胞)、凍干水痘減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗的批簽發(fā)數(shù)量分別為355萬人份、360萬人份、257萬人份、 272萬人份，從批簽發(fā)數(shù)量看，狂犬疫苗和水痘疫苗已經(jīng)位居國內(nèi)第二位。
截至2017年末，公司總資產(chǎn)45億元，凈資產(chǎn)39億元，公司市值為239億元，員工1000余人。
值得注意的是，在2017年11月，長生生物的疫苗曾因出現(xiàn)問題被原國家食品藥品監(jiān)督管理總局點名。
2017年11月，因為長生生物生產(chǎn)的批號為201605014-01、共計25.26萬支百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定，被要求立即停止使用不合格產(chǎn)品，并責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結(jié)果，對留樣重新檢驗，認真查找不合格原因。
“效價指標不符合標準規(guī)定”，通俗地說，就是這批疫苗沒有免疫效果。
長生生物隨后公告稱，全資子公司長春長生生產(chǎn)的相關(guān)批次百白破聯(lián)合疫苗可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。該批次疫苗共實現(xiàn)銷售收入約83.38萬元，對公司目前生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。
最近幾年，長生生物業(yè)績較好，2017年度凈利潤同比增長33.28%，達到了5.66億元；2018年一季度，凈利潤同比增長72.22%。同時，在今年A股表現(xiàn)平淡的背景下，長生生物股價較去年底已經(jīng)翻倍。
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真的太壞了！
必須重罰！重罰！
來源：半島都市報、據(jù)成都商報、綜合自每日經(jīng)濟新聞
